Kostenpauschalen für die Beratung
von Studien mit externen Sponsoren

durch die Ethik-Kommission der Medizinischen Fakultät
der Rheinischen Friedrich-Wilhelms- Universität Bonn

Beratung einer monozentrischen Studie nach AMG (12. Novelle) 1800 €

Beratung einer multizentrischen Studie nach AMG (12. Novelle)

1) als federführende Ethik-Kommission bis zehn beteiligte Prüfzentren 2900 €

2) als lokale Ethik-Kommission
600 €

3) Bearbeitung einer Nachmeldung eines Prüfzentrums als federführende Ethik-Kommission 200 €

Berufsrechtliche Beratung einer Studie mit externem Sponsor

Erstvotum
1350 €

Zweitvotum bei multizentrischen Studien
500 €

Prüfung einer aktualisierten Prüferinformation (Investigature´s Brochure)
100 €
Prüfung eines Jahresberichtes
100 €
Bearbeitung eines Studienabbruch
50 €

Beratung eines Amendments einer Studie je nach Umfang

a) bei ausschließlich formalen Änderungen sowie Änderungen in bereits bewerteten Prüfzentren
35 €

b) bei substantiellen inhaltlichen Änderungen
– als federführende Ethik-Kommission in Abhängigkeit vom Beratungsaufwand
– als beteiligte Ethik-Kommission

250 -600 €
50 €

Die Kostenpauschalen gelten satzungsgemäß ab dem Tag nach der Veröffentlichung, dem 07.12.2010. Beschlossen von der Medizinischen Fakultät der Universität Bonn am 07.07.2010 und genehmigt vom Ministerium für Innovation und Forschung des Landes NRW am 05.11.2010.