Sonstige klinische Studien

Als sonstige klinische Studien werden alle medizinischen Forschungsvorhaben bezeichnet, an denen Ärztinnen und Ärzte beteiligt sind, die jedoch nicht spezialgesetzlich geregelt sind. Diese Studien unterliegen einer Beratungspflicht durch eine Ethikkommission nach der von der jeweils zuständigen Landesärztekammer verabschiedeten, rechtlich bindenden Fassung der Berufsordnung für Ärztinnen und Ärzte, hier nach § 15 BOÄ NW.

Hier finden Sie Checkliste, Formblatt, Mustertexte und Informationen für medizinische Studien, die nicht unter das Arzneimittel- oder Medizinprodukterecht fallen:

Checkliste für sonstige klinische Forschung
Checkliste für Probandeninformation
Checkliste für Antrag Studien Allgemein
Zusätzliche invasive oder andere belastende Untersuchungen gemäß § 23b MPG
Formblatt für sonstige klinische Studien
Mustertext Patienten-/Probandeninformation -DSGVO
KoordinierteBearbeitung_Musterinformation_Einwilligung_Juni2022
Koordinierte Bearbeitung Verfahrensbeschreibung
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